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機構簡介
機構簡介
發布日期:2021-09-16發布人:曾娜

  上海市兒童醫院于2011年獲得原國家食品藥品監督管理局“藥物臨床試驗機構(以下簡稱機構)資格認定證書”。2015年、2017年先后通過國家藥物臨床試驗機構和專業資格認定及復核,共有15個專業具備國家藥物臨床試驗資格。2020年8月完成國家藥物臨床試驗醫療機構備案工作(藥臨床機構備字2020000556)。2018年3月完成國家醫療器械臨床試驗機構備案工作(械臨機構備201800038)。該機構是中國兒科人群臨床試驗協作網第一批成員單位,參與國家十三五重大專項子課題研究和多項國家衛健委兒童藥品綜合評價工作。

  藥物臨床試驗機構隸屬于醫院,是獨立的藥物臨床試驗管理部門,日常工作由機構辦公室全面負責。機構下設機構辦公室、GCP藥房、檔案室等,統一管理醫院所有申辦方發起的臨床試驗。機構已有350余人次獲得院外GCP培訓證書,檢驗科通過ISO15189認證。在臨床試驗信息化方面機構擁有臨床試驗管理系統、醫學倫理等信息系統,基本實現了臨床試驗相關信息系統與醫院HIS、LIS、PACS及心電圖互聯互通。   

     

  基礎信息

  名稱

  內容

  醫院名稱

  上海市兒童醫院

  醫院稅號

  1231000042500244XL

  醫院開戶行

  上海浦東發展銀行南京西路支行

  銀行賬號

  97100078801600000019

  機構辦地址

  瀘定路355號住院部5樓GCP辦

  機構辦電話

  021-52976123

  機構辦郵箱

  etyygcp@shchildren.com.cn

  SUSAR接收郵箱

  GCPSUSAR@shchildren.com.cn

   

  機構人員信息

  職務

  姓名

  分管方向

  聯系電話

  電子郵箱

  機構辦主任

  沈陽

   

   

   

  秘書

  曾娜

  項目接洽

  021-52976123

  etyygcp@shchildren.com.cn

  質控員

  胡文娟

  藥物質量控制

  021-52976055

  huwj@ shchildren.com.cn

  質控員

  黃建權

  醫療器械/IVD質量控制

  021-52976055

  huangjq2237@shchildren.com.cn

  藥房管理

  朱彥

  藥物管理/檔案管理

  021-52976055

  zhuyan@ shchildren.com.cn

  藥房管理

  李亦君

  藥物管理

  021-52976055

  liyj@shchildren.com.cn

   

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